Türk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin’in yöneticiliğini yaptığı Biontech Almanya’da corona virüsü karşı geliştirilen aşı adayı için klinik deneylere izin almıştı. Şirket Avrupa İlaç Ajansına aşı için ruhsat başvurusu yaptı.
“CESARET VERİCİ”
Firma, yetişkinlerde uygulanan klinik öncesi ve klinik deneylerden alınan sonuçların ‘cesaret verici’ olduğunu açıkladı.
RUHSAT BAŞVURUSU
Konu ile ilgili olarak Biontech corona virüsü aşısına ilişkin ruhsat başvurusu yapan ilk Alman şirket oldu. Bu doğrultuda uluslararası alanda ise Astrazeneca ile birlikte ikinci şirket oldu.
Avrupa İlaç Ajansı, Biontech aşı adayının etkin maddesi BNT162b2’yi ‘Rolling Review’ adı verilen bir süreçle inceleyeceğini bildirdi.
Covid-19 aşısı sürecinde klinik deneylerde elde edilen veriler sürekli olarak ajansa aktarılıyor ve inceleme yapılıyor.